单项选择题
A.设盲 B.稽查 C.质量控制 D.视察
A.至少有一人为医学工作者 B.至少有5人参加 C.至少有一人应从事非医学专业 D.至少有一人来自药政管理部门
A.受试者或其合法代表只需口头同意 B.受试者或合法代表口头同意后找人代替签字 C.见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字 D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字
A.任命监查员,监查临床试验 B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统 C.对试验用药品作出医疗决定 D.保证试验用药品质量合格
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