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问答题

简答题

改剂型研究中,如果原剂型标准较粗糙,并有明显不合理之处,改剂过程中对其进行合理化研究(如调整pH值等),是否认为作了“质的改变”?

【参考答案】

“无质的改变”的基础应建立在原工艺合理可行的基础上。如果原剂型工艺不合理,恐怕就无从谈起&ldq......

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