单项选择题

关于药品出厂放行和上市放行，以下说法错误的是（）

A.中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求
B.原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求
C.经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任
D.中药饮片必须是符合国家药品标准的，方可出厂、销售

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单项选择题

凡是列入《国家短缺药品清单》的品种，其药品上市许可持有人负责填报短缺药品生产供应及停产报告信息，并在线提交至（）

A.短缺药需求地所在地省级药品监督管理部门
B.持有人所在地省级药品监督管理部门
C.短缺药需求地所在地市级药品监督管理部门
D.持有人所在地市级药品监督管理部门

单项选择题

药品上市许可持有人的权利和义务，不包括（）

A.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人
B.药品上市许可持有人依法自行生产或委托生产药品
C.药品上市许可持有人只能依法委托销售药品，不能自行销售
D.药品上市许可持有人建立并实施药品追溯制度

单项选择题

以下有关飞行检查的相关内容，说法错误的是（）

A.药品监督管理部门派出的检查组应当由2名以上检查人员组成，检查组实行组长负责制
B.飞行检查过程中形成的记录及依法收集的相关资料、实物等，可以作为行政处罚中认定事实的依据
C.需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组可以按照抽样检验相关规定抽样或者通知被检查单位所在地药品监督管理部门按规定抽样，所抽取样品的检验费、鉴定费由被检查的单位自行承担
D.药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查，被检查单位，不得拒绝、逃避