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在医疗器械产品实现过程中要求进行风险管理，实际就是进行风险分析。
判断题
质量手册应概括质量管理体系中使用的文件的结构。
单项选择题
审核证据、审核发现和审核结论的关系（）
A.都是审核过程中的要素
B.审核证据是审核发现的基础
C.审核发现是审核结论的基础
D.A+B+C
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