药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。

A.变质的
B.被污染的
C.超过有效期的
D.标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.对器官功能产生永久损伤
D.导致住院或住院时间延长

A.双方当事人的基本情况、要求和提交的材料；
B.医疗行为是否违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规；
C.医疗过失行为与人身损害后果之间是否存在因果关系和责任程度；
D.医疗事故等级及对患者的医疗护理医学建议。