组织若使用挑战件，应在可行时对挑战件进行（）

A.不良质量成本
B.过程效率的衡量
C.对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估
D.通过风险分析（如FMEA）识别的潜在使用现场失效标识

A.设计风险分析
B.过程风险分析
C.控制计划
D.相关文件

A.以往管理评审所采取措施的情况
B.与质量管理体系相关的内外部因素的变化
C.资源的充分性
D.改进的机会