单项选择题

申办者提供的研究者手册不包括（）

A.试验用药的化学资料和数据
B.试验用药的化学、药学资料和数据
C.试验用药的化学、毒理学资料和数据
D.试验用药的生产工艺资料和数据

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单项选择题

A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
C.三级甲等医院
D.人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要

单项选择题

A.CRO
B.CRF
C.SOP
D.SAE

单项选择题

A.药品
B.标准操作规程
C.试验用药品
D.药品不良反应