多项选择题

关于药物临床试验的说法，正确的有（）。

A.Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段
B.Ⅳ期临床试验是新药上市前的应用研究阶段
C.Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验
D.Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段

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多项选择题

A.非处方药药品标签、说明书和各级销售包装单元包装印有通用名称的一面，其左上角是非处方药专有标识的固定位置
B.非处方药专有标识印刷时，标识下方必须标示甲类或者“乙类”字样
C.非处方药专有标识图案分别为绿色和红色，分别对对应甲类非处方药和乙类非处方药
D.非处方药专有标识图案为水平短轴椭圆形背景下的“OTC”3个英文字母的组合

多项选择题

根据《药品管理法》，下列情形中应当在法律规定的处罚幅度内从重处罚的有（）。

A.药品批发企业销售的假药以危重病人为主要使用对象
B.药品生产企业生产的事前避孕药为假药
C.药品零售企业销售假药，经药品监督管理部门处罚后再犯
D.药品生产企业拒绝药品监督管理部门检查，伪造生产现场记录

多项选择题

根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》，国家药品监督管理局的职责包括（）。

A.负责执业药师资格准入管理
B.负责制定医疗器械生产质量管理规范并依职责监督实施
C.负责化妆品标准管理和安全监督管理
D.负责保健食品标准制定和监督管理