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单项选择题

B型题

考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验

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单项选择题

初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性属（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验

单项选择题

是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请（）

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药申请
D.补充申请
E.补充药申请

单项选择题

是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请（）

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药申请
D.补充申请
E.补充药申请

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