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通常方案设定的访视时间会有窗口期,所有当次访视需进行的操作只要在窗口期内完成即可。
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判断题
随访时,关于合并用药和不良事件的收集,应详细记录开始时间和结束时间。
判断题
访视结束后,CRC应及时收集受试者的检验检查报告单,与之前的对比,发现异常指标及负面发展趋势的结果时,及时上报AE。
判断题
在与受试者谈知情同意时,研究者应向受试者说明试验流程,征得受试者同意,这也是预防失访的措施之一。
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