根据《药品生产质量管理规范》，必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的药品种类是（）

A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
B.不符合国家药品标准的药品不得出厂
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
D.不得直接向医疗机构销售药品

A.药物非临床安全性评价研究是药物研发的基础性工作
B.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性
C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验
D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请