从事体外诊断试剂（）的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。

A.具有独立的法人资质企业
B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检查人员
C.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所
D.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力

A.具有检验学相关专业大学以上学历
B.具有医学相关专业大专以上学历
C.主管检验师或具有检验学相关专业大学本科以上学历1人
D.具有从事检验相关工作3年以上工作经历

A.获准上市的质量合格的医疗器械
B.未经注册的产品
C.正常使用情况下发生的
D.导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件