有关药品不良反应报告的说法正确的是（）

A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应
B.建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息
C.建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品
D.新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应
E.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

点击查看答案&解析

上一题目录下一题

相关考题

多项选择题

乙类非处方药的管理原则包括（）

A.在药品零售网点数量不足、分布不合理的地区，经有关部门批准普通商业企业可以销售乙类非处方药
B.普通商业企业的乙类非处方药销售人员和管理人员必须经当地地市以上药品监督管理部门的有关培训、考核并持证上岗
C.普通商业企业销售乙类非处方药时应设立专架或专柜，必须从合法的企业采购乙类非处方药，并按有关规定保存采购记录
D.普通商业连锁超市销售乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的渠道采购、配送，分店不得独自采购
E.销售乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部必须具备与其经营规模和品种相适应的仓储条件，并配备1名药师以上的药学技术人员负责质量管理工作

多项选择题

特殊管理药品管理模式的特点是（）

A.更多地使用前置性审批管理方式，对特殊药品的生产单位、生产计划，经营单位、经营计划、购用、进口、出口等环节进行事先审批
B.更多、更具体、更严格的管理方式，对特殊管理药品的全程实行特殊管理
C.对违法行为给予更严厉的处罚
D.多部门协同管理
E.特殊管理药品虽然和一般药品一样具有医疗价值，但因其具有特殊的药理、生理作用，管理、使用不当会严重危害病人及公众的生命健康乃至社会的利益

多项选择题

药品注册的类别包括（）

A.新药临床前研究
B.新药临床研究
C.新药的生产上市
D.已有国家标准的药品的生产、上市
E.进口药品