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全部科目 > 医学类 > 医药卫生考试 > 新版《药品经营质量管理规范》

问答题

简答题

监督检查时,药品上市许可持有人和药品生产企业应当根据检查需要说明情况、提供哪些材料?

【参考答案】

(1)药品生产场地管理文件以及变更材料;(2)药品生产企业接受监督检查及整改落实情况;(3)药品质量不合格的处理情况;(......

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