多项选择题

生物类似药相似性评价包括哪几个阶段？（）

A.发现和筛选阶段
B.药学研究和评价（分析科学相似性）
C.非临床研究和评价
D.临床研究和评价

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判断题

单项选择题

A.生物类似药的开发需要面对有限的原研药信息和逆向工程的挑战
B.生物类似药的工艺开发主要追求更高的纯度
C.关键质量属性（CQA）都需与参照品高度相似（有些重要的CQA甚至要求一致）
D.包括细胞系建立、培育、扩增、生产、分离纯化、灌装和制剂等阶段

判断题