多项选择题
A.Ⅰ期临床实验B.Ⅱ期临床实验C.Ⅲ期临床实验D.Ⅳ期临床实验
A.遵守《药品管理法》、《疫苗管理法》B.从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证C.遵守《药品管理法实施条例》《药品生产监督管理办法》D.保证药品生产的全过程信息真实、准确、完整和可追溯
A.血液制品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒化学品
A.明确将“保护和促进公众健康”作为药品管理的立法宗旨B.确定了药品管理的基本原则,即风险管理、全程管控、社会共治,并与之相适应,建立了一系列的监管制度、监管机制、监管方式等,着力推进药品监管的现代化C.确立了药品上市许可持有人制度、药品全程追溯制度、药物警戒制度,附条件审批制度、优先审批制度等一系列制度D.完善了药品安全责任制度,坚持重典治乱,处罚到人,严惩重处各种违法行为,充分体现了“四个最严”的要求
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