单项选择题

关于原始记录管理描述，不准确的是（）。

A.应建立、实施记录管理程序和档案。管理程序
B.可以证实质量体系有效运行并满足特定的质量标准
C.记录必须完整，保证其可追溯性
D.记录档案保存期限应符合国家相关规定
E.记录应集中保管，建立检索系统，供随时检索、借阅

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单项选择题

适合的SOP应满足下列要求，但不包括（）。

A.满足国家、部门和地方法律、法规、标准的要求
B.满足卫生行政部门专业技术的要求
C.满足单位提出的特别要求
D.满足厂商设备或试剂的说明
E.适合单位的工作程序

单项选择题

正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行的作用（）。

A.可以解决人员发生变化和临时上岗需要进行培训时能提供帮助，减少由此产生的负面影响
B.使员工的培训复杂化，但标准化
C.当单位在出现医疗纠纷或发生质量问题需要法律介入时，有助于解决有争议的问题
D.规范具体操作时最大限度降低由于口头或随意书面材料导致的人为误差
E.作为常规工作的操作标准，为有效的实施质量监督提供依据。

单项选择题

作业指导书也称作标准操作规程（SOP），是质量管理体系的重要组成部分，对其阐述不正确的是哪项（）。

A.厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是SOP的重要组成部分，可作为外来文件直接引入质量管理体系文
件中
B.制定全面合理的SOP可长期应用
C.是规范员工工作的书面规定，所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作规程
D.正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行具有非常重要的作用
E.所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作程序