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全部科目 > 医学类 > 医药卫生考试 > 新版《药品经营质量管理规范》

多项选择题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当坚持（）原则，根据风险研判情况，制定年度检查计划并开展监督检查。

A.风险管理
B.全程管控
C.风险挖掘
D.风险研判

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多项选择题
《药品生产监督管理办法》规定，监督检查包括（）。

A.许可检查
B.常规检查
C.有因检查
D.其他检查
多项选择题
《药品生产监督管理办法》规定，省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对本*行政区域内（）的监督管理。

A.药品上市许可持有人
B.制剂
C.化学原料药
D.中药饮片生产企业
多项选择题
《药品生产监督管理办法》规定，药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的，应当对受托方的（）进行评估，根据国家药品监督管理局制定的药品委托生产质量协议指南要求，与其签订质量协议以及委托协议，监督受托方履行有关协议约定的义务。

A.质量保证能力
B.风险管理能力
C.质量管理能力
D.风险发现能力
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