单项选择题

会议审查标准（）。

A.领导指示会议审查的项目
B.既往发生持续违背方案的研究者的其他研究项目
C.药物初始审查、修改结果不确定、要求补充前期资料多、修改研究设计等
D.所有药物研究均应会议审查
E.新开展临床研究的研究者的所有项目

点击查看答案&解析

上一题目录下一题

相关考题

单项选择题

A.国际准则与指南、国内制度法规
B.国际准则与指南、国内制度法规、医院制度、伦理委员会SOP
C.国际准则与指南、国内制度法规、伦理委员会章程、伦理委员会SOP、伦理申请指南
D.国际准则与指南、国内制度法规、伦理委员会章程、临床研究利益冲突管理制度、伦理委员会SOP、伦理申请指南
E.国际准则与指南、国内制度法规、伦理委员会SOP、伦理申请指南

单项选择题

知情同意书告知内容，以下哪项说法不正确（）

A.使用通俗语言，告知入排标准
B.使用通俗语言，告知替代治疗与风险补偿
C.不需要告知替代治疗与风险，避免患者不愿参加研究
D.使用通俗语言，告知受试者如果参加研究，信息是否保密
E.必须告知自愿参加，可以无原因随时退出

单项选择题

影响研究风险的因素中，不包括哪项（）

A.多中心还是单中心设计
B.对照组选择，特别是安慰剂对照
C.合并用药，是否允许合并标准治疗
D.前期资料，动物实验结果与前期试验结果
E.入排标准，是否纳入重症患者