多项选择题

有关于受试者日志，以下正确的是：（）

A.受试者日志，可由病人口述CRC代其填写
B.协助并提醒研究者多次向病人强调受试者日志的填写要求
C.应使用伦理通过的受试者日志版本
D.研究者检查完受试者日志后可以交还由受试者自行保管

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多项选择题

研究药品的管理包括：（）

A.温湿度记录，确保研究药品在指定温湿度下储存
B.出入库记录，确保研究药品的接收、清点有清晰的记录
C.药品分发表记录，确保每个编号药的发放都有迹可循
D.回收销毁记录

多项选择题

关于患者的预筛和筛选，以下正确的是：（）

A.若试验涉及多个科室，多个研究人员时，容易出现文件混放错用乱夹等现象，故在使用前需认真核对版本信息，避免出错
B.区分预筛和筛选，如预筛需签署知情同意书，则必须在受试者签署知情同意书后才能开始方案中的预筛流程
C.预筛的患者也应登记在筛选入选表中
D.预筛时，CRC可向患者讲解试验的流程，并将知情同意书给患者回家仔细阅读，考虑是否入组

多项选择题

CRF中答Query的注意事项有：（）

A.为避免提醒录数据的Query，应及时录入数据
B.有些简单的query可自行根据情况回答，不用找研究者确认
C.如问题比较复杂，CRC可加comment详细描述
D.回答Query时的内容必须能够在原始资料中溯源