质量管理体系（）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇。

A.5.1.2
B.6.1
C.4.2
D.与ISO9001：2015不相关

A.应识别风险、并致力于消除所有风险
B.最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解
C.顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素
D.风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必参与

A.最高管理者应制定质量方针和目标
B.最高管理者审批质量手册
C.最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用
D.最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任