单项选择题

《生物类似药研发与评价技术指导原则》明确适用范围为（）。

A.体细胞产品
B.重组蛋白质制品
C.基因治疗
D.聚乙二醇等修饰的产品及抗体偶联药物类产品

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单项选择题

A.同步进行
B.逐步递进
C.序贯进行
D.阶段完成

单项选择题

A.FDA
B.NMPA
C.EMA
D.日本

单项选择题

A.分子量较小，分子结构固定
B.具有显著的“均一性”特点
C.研发难度较大，无法做到与原研药完全一致
D.质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药具有完全一致性