多项选择题

CRC被授权管理研究者文件夹时，下列说法正确的有：（）

A.确保在启动会之前建立
B.确保存储在安全的位置
C.确保ISF列表中的文件及时更新归档
D.确保文件符合ICH-GCP 中国GCP 当地适用管理规范基本规程
E.在确保文件符合相关规定的同时，接受研究中心机构的管理要求

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多项选择题

如何存放研究者文件夹中的资料？（）

A.通常按照时间顺序，从新到旧
B.试验开始前，如果有必要，申办方的PM应该提供特殊的，加有注释的目录
C.根据目录管理归档ISF
D.对于不适应的章节，申办方PM应提前标记不适用

多项选择题

在保存研究者文件夹的过程中，应该注意哪些？（）

A.应确保研究者文件夹放在带锁的抽屉或文件柜中
B.应确保ISF未经申办方或CRO，主要研究者，院方管理部门的多方批准任何人不得从中心取走
C.存放ISF的位置一旦变更，应及时通知研究团队和CRA
D.查看完研究者文件夹后，文件可以随意摆放
E.CRC及负责研究文件管理的研究人员应根据目录整理归档研究者文件，并定期进行检查

多项选择题

关于受试者鉴认代码表需要填写的内容，下列哪些正确（）

A.姓名全称
B.出生日期
C.性别
D.身份证号
E.筛选失败的原因