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全部科目 > 医学类 > 执业医师考试 > 中医执业医师 > 卫生法规 > 《中华人民共和国药品管理法》

单项选择题

国务院药品监督管理部门在审批药品时，对（）一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。

A.化学原料药
B.中药材
C.辅料
D.中药饮片

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单项选择题
在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品（）；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。

A.新药证书
B.注册证书
C.质量标准
D.说明书
单项选择题
开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起（）个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。

A.三十
B.六十
C.九十
D.一百二十
单项选择题
国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合（）特点的技术评价体系，促进中药传承创新。

A.现代药
B.中药
C.传承药
D.西药
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