单项选择题

县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款有行为有（）

A.出厂医疗器械未按照规定进行检验的
B.出厂医疗器械未按照规定附有合格证明文件的
C.未按照规定办理《医疗器械生产许可证》变更登记的
D.未按照规定办理委托生产备案手续的
E.医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产，未经所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门核查符合要求即恢复生产的
F.以上内容都是

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多项选择题

下列哪些行为，可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：（）

A.生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的
C.生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的
D.在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的
E.第二类、第三类医疗器械委托生产终止后，受托方继续生产受托产品的
F.《医疗器械生产许可证》有效期届满后，未依法办理延续，仍继续从事医疗器械生产的

多项选择题

委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案；食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。备案时应当提交以下资料（）

A.受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件
B.委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件
C.委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件
D.经办人授权证明
E.委托生产合同复印件

多项选择题

医疗器械说明书和标签不得有下列内容（）

A.含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的
B.含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的
C.说明治愈率或者有效率的
D.与其他企业产品的功效和安全性相比较的
E.含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的
F.利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的