多项选择题
A.专职药品管理员 B.授权的SUB-I C.PI D.授权的研究护士 E.CRA
A.找相应的授权人员完成并记录受试者的生命体征以及体格检查 B.协助研究者安排受试者完成方案规定的随访期检查 C.协助研究者收集受试者的试验数据(AE,合并用药等) D.协助药品管理员回收发放药物/日志卡,并核对 E.在受试者说明服药后不良反应时,建议其用某些药物缓解
A.与研究者预约协调访视时间 B.提前打电话与受试者沟通确认访视日期,交代注意事项(如空腹) C.确认访视所需的物资(采血包,问卷等)已经准备齐全 D.按照方案规定,熟悉访视流程 E.核对之前的文件,确认是否存在需要受试者确认或修改的文件
A.核对有无遗漏的操作 B.及时跟进化验单:化验单收集,及时找研究者评判,协助核对入排 C.及时完善原始资料 D.通知受试者结果以及下次随访时间 E.及时完善CRF/EDC
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