单项选择题

《药品管理法》规定：医疗机构配制制剂必须（）

A.经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级质量监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》

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单项选择题

生产药品所需原料、辅料必须符合（）

A.生产要求
B.药用要求
C.卫生要求
D.药理标准
E.行业标准

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的合法行为是（）

A.经企业之间协商一致，接受委托生产药品
B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
D.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
E.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期

单项选择题

不属于开办药品经营企业的必备条件的是（）

A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
E.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境