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填空题
（）负责作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
【参考答案】
研究者
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填空题
（）负责向受试者讲说经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书。
判断题
研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有关试验的资料、规定和职责，确保有足够数量并符合试验方案的受试者进行临床试验。
判断题
研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。
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