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问答题

简答题

热穿透试验怎么做？

【参考答案】

热穿透试验的目的是确定灭菌室装载中的“最冷点”，并确认该点在预定的灭菌程序中获得充分的无菌保证值，即菌种残余量≤10-6...

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如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？
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满载热分布试验是用空瓶进行还是用装注射用水的输液瓶进行？
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满载热分布和空载热分布对于灭菌效果上体现出的意义有何不同？
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在对湿热灭菌器进行验证或再验证过程中，进行热分布、热穿透的验证时，如果柜内设置12个或16个热电偶进行温度测试时，找到的冷点在3次验证中可能不同，如果出现这种情况该如何处理？
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按照欧盟决策树的要求，不能达到121℃，15分钟灭菌，可选择F0≥8的残存概率法。请问，若产品能达到121℃，12分钟灭菌，是否就不能选择121℃，10分钟，同样，能达到10分钟，就不能选择8分钟，都是F0≥8的情况。

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