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问答题

简答题

注册分类6药物,如儿童用药,是否可以基于伦理考虑免做生物等效性试验?

【参考答案】

注册分类6研究药物,如系儿童用药,可能基于伦理考虑不适于在儿童人群进行生物等效研究,但生物等效性研究的目的在于考察制剂的......

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