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全部科目 > 技术监督质检职业技能考试 > 食品药品监督稽查考试

单项选择题

医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

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单项选择题
医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明（），并按规定进行验收。

A.产品来源相关文件
B.产品购销证明文件
C.产品合格证明文件
D.产品质量检测文件
单项选择题
医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者（）的，应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。

A.质量事故
B.不良反应
C.可疑不良事件
D.技术事故
多项选择题
食品药品监管部门开展药品医疗器械飞行检查，应当制定检查方案。飞行检查方案应当明确（）等。

A.检查事项
B.检查时间
C.人员构成
D.检查方式
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