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判断题
不能提供检验报告或者检验报告复印件的产品,销售者应签定质量保证合同方可销售。
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判断题
不能提供检验报告或者检验报告复印件销售产品的,由工商、药品监督管理部门依据各自职责责令停止销售。
填空题
针对所发生的医疗器械不良事件,生产企业采取的控制措施可能不足以有效防范有关医疗器械对公众安全和健康产生的威胁,国家食品药品监督管理局可以对境内和境外医疗器械,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以对行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的境内第一类、第二类医疗器械,采取发出()、()、()、()、()等措施。
填空题
医疗器械生产企业应当在再评价方案开始实施前和结束后()个工作日内分别提交再评价方案和再评价结果报告;再评价方案实施期限超过()年的,医疗器械生产企业应当报告年度进展情况。
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