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问答题

简答题

口服颗粒剂、糖浆、口服液等无体内崩解过程,是否可不进行BE研究?

【参考答案】

BE等效性研究的作用重在考察制剂在体内的释放吸收行为。申请已有国家 标准药品时,由于后研发产品和已上市产品在处方、工艺、......

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