多项选择题

医疗器械安全与性能状态标识管理制度应包括下列内容（）。

A.建立抢救、手术和生命支持等高风险医疗器械机身粘贴安全与性能状态标识的要求
B.确定不同种类状态标识的使用部门及人员
C.标识粘贴的时机
D.使用规范的状态标识

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相关考题

多项选择题

医疗器械处置管理制度应包括下列内容（）。

A.医疗器械捐赠、转让的条件要求
B.医疗器械转让的相关文件及其安全性、有效性责任保证
C.接受外部捐赠、转让的医疗器械在临床使用前其安全性、有效性保障措施要求
D.医疗器械终止使用的基本要求与程序

多项选择题

医疗器械应急调配预案应包括以下内容（）。

A.各种急救、手术及生命支持类医疗器械的品目
B.应急调配的授权部门与人员
C.应急调配的流程
D.相关部门和人员的联系方式

多项选择题

医疗器械临床使用前验收制度应包括一下内容（）。

A.医疗器械供应商的资质、医疗器械的合格证明文件
B.医疗器械随机技术文件，包括使用说明书、维护保养手册等
C.医疗器械说明书与标签应有生产企业的名称、地址和联系方式；医疗器械的通用名称、型号、规格；生产批号和生产日期；医疗器械性能、主要结构与适用范围；使用注意事项；维护和保养方法以及环境要求等
D.医疗器械配套随机附件完全
E.医疗器械验收依据的标准
F.验收合格的医疗设备应予编号、建立台账；验收信息记录在案归档保存