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医疗器械生产企业应当及时分析其产品的不良事件情况，开展医疗器械（）。
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单项选择题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。其中，导致死亡的事件于发现或者知悉之日起（）个工作日内报告。
A.5个
B.10个
C.15个
D.20个
单项选择题
导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起（）个工作日内报告。
A.5个
B.10个
C.15个
D.20个
单项选择题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，且记录保存期限应当不少于（）年。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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