问答题
简答题
同时申请进口三种剂量规格的普通片剂时，应每个规格分别进行生物等效性研究，还是选择其中一种剂量规格进行研究即可？
【参考答案】
同时申请不同剂量规格，其BE要求与补充申请增加规格的原则是一样的。 如果在申请的剂量范围内存在线性关系，不同规格的处方组......
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