关于临床试验药品，申办方/CRO需要保留哪些记录（）

A.该临床试验已获得本机构伦理委员会的书面批准；
B.研究机构临床试验协议已签署完毕；
C.试验药品管理员已接受了该试验的培训并被授权，以相应的培训记录及授权表为准；
D.研究机构的贮存环境已经达到了试验药品贮存条件及临床试验管理的要求；

A.临床试验药品可接受的储存温度
B.临床试验药品保存的条件
C.临床试验药品任何调整程序
D.临床试验药品的使用方法
E.临床试验药品储存时间和药品有效期

A.可以以多种形状和形式准备（静脉输液、注射、片剂、胶囊和吸入产品）
B.按照GMP生产、处理和存储
C.在使用期间要保持药物的稳定性
D.编码和标签是保护设盲和双模拟