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全部科目 > 医学类 > 卫生资格(中初级) > 药学职称考试 > 初级中药师 > 药事管理学 > 药品包装、标签和说明书的管理

单项选择题

A1型题

药品的商品名称需要在哪一部门核准注册（）

A.卫生与计划生育委员会
B.农业部
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国家食品药品监督管理总局
E.国家工商行政管理总局商标局
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单项选择题
关于药品说明书修订，下列叙述错误的是（）
A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况
B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况
C.需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请
D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
单项选择题
下列药品有效期书写错误的是（）

A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX.XX.
E.有效期至XXXX/XX/XX
单项选择题
列入国家药品标准的药品名称是（）
A.药品通用名
B.药品商品名
C.医疗机构制剂名称
D.化学结构式名称
E.进口药品名称
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