伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施，即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查，研究者与受试者（或其监护人）签署知情同意书

A.人体试验必须首先进行毒副作用试验
B.人体试验必须进行受益与代价的评估
C.人体试验的设计应该符合随机、对照、重复和均衡等科学的设计原则
D.人体试验应该公平合理地选择受试者，受试者应该得到公平合理的回报
E.人体试验的设计、开展，必须接受独立于资助者、研究者之外的伦理委员会的审查

A.《药品临床试验管理规范》
B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
D.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

A.维护受试者权益原则
B.公平公正原则
C.知情同意原则
D.伦理审查原则