多项选择题
A.操作人员是否能独立解决 B.问题严重度 C.涉及产品范围 D.停线时间
A.PTR是有限的、受控的、并且包含在进行量产前用于评估变更的试生产 B.PTR可在正常生产环境下确认一个变更的可制造性 C.PTR不是产品确认流程的替代品或扩展 D.必须有一个书面的程序和流程图来定义PTR流程和要求
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