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全部科目 > 医学类 > 执业药师考试 > 执业西药师 > 药事管理与法规 > 药品研制与生产管理

填空题

药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或（）学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

【参考答案】

相关专业大专以上

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填空题
药品生产企业应建立（）。各级机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。
填空题
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的（）。
多项选择题
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的是下列哪项？（）

A.应当立即停止销售或者使用该药品
B.应当立即退给药品生产企业或者供货商
C.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
D.应当向药品监督管理部门报告
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