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全部科目 > 医学类 > 执业药师考试 > 执业西药师 > 药事管理与法规 > 药事管理与法规综合练习二

单项选择题

根据《药品注册管理办法》不适用于（）

A.药物临床试验的申请
B.药品生产的申请
C.药品进口的申请
D.药品抽查性检验
E.药品注册监督管理

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单项选择题
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）

A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.各期临床试验
单项选择题
根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）

A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
单项选择题
对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的（）

A.书面指示
B.书面说明
C.签字警告
D.口头提醒
E.书面警告
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