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全部科目 > 医学类 > 医药卫生考试 > 新版《药品经营质量管理规范》

单项选择题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门经审查符合规定的药品生产活动申请，应予以批准，并自书面批准决定作出之日起（）颁发药品生产许可证；不符合规定的，作出不予批准的书面决定，并说明理由。

A.三十日内
B.十五日内
C.十日内
D.五日内

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单项选择题
《药品生产监督管理办法》规定，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理办理药品生产许可证的申请之日起（）内，作出是否批准的决定。

A.三十日内
B.十五日内
C.十日内
D.五日内
单项选择题
《药品生产监督管理办法》规定，申请人申请事项依法不需要取得行政许可的，药品监督管理部门应当（）告知申请人不受理。

A.二十四小时内
B.三日内
C.即时
D.五日内
单项选择题
从事制剂、原料药、中药饮片生产活动，申请人应当按照规定的申报资料要求，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，（）应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.国家药品监督管理局
C.申请人
D.上市许可持有人
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