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全部科目 > 医学类 > 卫生资格(中初级) > 药学职称考试 > 主管中药师 > 药事管理学 > 药品注册管理办法

单项选择题

A1型题

依照现行《药品注册管理办法》规定，《进口药品注册证》证号正确的是（）

A.H2008006
B.H20080066
C.Z20080066
D.国药证字Z20080066
E.国药准字H20080066

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单项选择题
申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求（）

A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品注册管理办法》
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《药品生产监督管理办法》
单项选择题
新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）

A.药品批准文号
B.《审批意通知件》
C.《药品临床试验批件》
D.生产现场检查报告
E.样品检验结果
单项选择题
改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是（）

A.片剂
B.丸剂
C.胶囊剂
D.靶向制剂
E.口服制剂
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