对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。属于重大变更的，应当经（）批准。

A.国务院药品监督管理部门
B.省药品监督管理部门
C.市药品监督管理部门
D.自治区药品监督管理部门