单项选择题

Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应，样本数常见病不少于（）。

A、100例
B、300例
C、1000例
D、2000例
E、3000例

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多项选择题

A.药典是法定标准
B.具有普遍适用性
C.作为药品基本标准、亦为最后裁决标准
D.药典是动态发展的，不是最高技术标准
E.是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准

多项选择题

A.法定标准
B.企业标准
C.通用标准
D.研究用标准
E.企业内控标准

多项选择题

A.药品的毒理学
B.药品的禁忌证
C.药品的不良反应
D.药品的致癌、致畸
E.难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应