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单项选择题

利妥昔单抗生物类似药的研究案例中，哪个组织机构的定义被用来作为评估基础？（）

A.WHO
B.FDA
C.EMA
D.NMPA

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单项选择题
生物类似药与原研药在质量、安全性和有效性方面的关系是什么？（）

A.完全不同
B.高度相似
C.部分相似
D.无关
单项选择题
哪个国家或组织没有颁布生物类似药研发评价指南？（）

A.中国
B.美国
C.欧盟
D.澳大利亚
单项选择题
生物类似药的质量相似性研究中，哪个阶段可以减免临床试验？（）

A.药学研究阶段
B.非临床研究阶段
C.临床研究阶段
D.市场推广阶段
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