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下列哪项不属于体外诊断试剂？（）
A.生化分析仪
B.试剂盒
C.质控品（物）
D.校准品（物）
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单项选择题
注册技术审评过程中需要申请人补正资料的，申请人应在（）内一次性补充资料。
A.一个月
B.三个月
C.六个月
D.一年
单项选择题
省级药监局对医疗器械质量管理体系核查应在（）工作日内完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
单项选择题
医疗器械临床试验申请技术审评应在（）工作日内完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
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