单项选择题

在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）

A.书面修改知情同意书
B.报伦理委员会批准
C.再次征得受试者同意
D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

点击查看答案&解析

上一题目录下一题

单项选择题

A.研究者有权在试验中直接修改试验方案
B.临床试验开始后试验方案决不能修改
C.若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正
D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案

单项选择题

A.病例报告表
B.总结报告
C.试验方案
D.研究者手册

单项选择题

A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意