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全部科目 > 国家开放大学(电大) > 药学 > 国家开放大学(药事管理与法规)

多项选择题

国家药监局在审批药品时，对（）一并审评、审批和核准。

A.化学原料药、相关辅料
B.直接接触药品的包装材料和容器
C.质量标准和生产工艺
D.药品标签和说明书

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多项选择题
药品注册管理包括对申请人（）能力的审查与上市审批。

A.质量管理
B.风险防控
C.责任赔偿
D.生产销售
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药品注册管理包括对药品（）的审查与上市审批。

A.安全性
B.有效性
C.质量可控性
D.经济性
多项选择题
药品注册证书的种类包括（）。

A.药品注册证
B.进口药品注册证
C.医药产品注册证
D.新药证书
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